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Il faut tout d’abord décider de la sensibilité qu’on choisit. Mais elle s’avère irremplaçable pour un certain type de matériaux les hauts polymères de synthèse. Il apparaît enfin que des teneurs résiduelles non négligeables en éthylène chlorhydrine et éthylène glycol, subsistent après une période d’aération plus ou moins longue. Les bactéries adhèrent au niveau des irrégularités Rôle du support L’adhésion des particules sur une surface est fortement in fi uencée par des phénomènes d’ordre électrique. Les paramètres étudiés température, temps, pression peuvent être contrôlés par des thermomètres, minuteries, manomètres Ainsi, la structure de la matière plastique est un facteur très important de la fissuration, facteur pouvant être amplifié par la présence de liquide. Nous ajouterons un troisième critère:

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Stérilité, Stérilisation à l’oe Exemple influence d’une stérilisation par rayonnements y suzvze d’une stérilisation à l’oxyde d’éthylène sur l’apparition d’éthylène glycol et d’éthylène chlorhydrine dans des matériaux en PVC 73 99 DE SEILLE et coll. Pyrogènes L’enzyme active coagulante produite appartient au groupe des sérines-estérases et est similaire à la thrombine ou à la trypsine. L’adjonction de stabilisants peut pallier ces inconvénients. Ces avantages sont liés à la technique-même, mais aussi au perfectionnement du matériel. La sténose ainsi réduite engendre la reperfusion de l’artère bouchée. Mais le facteur limitant la fixation bactérienne est la durée du cathétérisme.

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Les problèmes posés par la réutilisation du matériel médico-chirurgical à usage unique: The documents may come from teaching and research institutions in France or abroad, or from public or private research centers. L archive ouverte pluridisciplinaire HAL, est destinée au dépôt et à la diffusion de documents scientifiques de niveau recherche, publiés ou non, émanant des établissements d enseignement et de recherche français ou étrangers, des laboratoires publics ou privés.

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Monsieur le Professeur J.

Vous avez su nous conseiller et nous motiver durant les stages effectués dans votre service. Nous avons apprécié votre rigueur scientifique, votre enthousiasme et la possibilité d’un dialogue ouvert. Nous tenons à vous exprimer ici notre respectueuse gratitude. Cpllage, Nous sommes très honorée de vous compter parmi les membres de notre jury.

Nous tenons à vous exprimer ici le témoignage de notre reconnaissance et de notre profond respect. Pour votre gerdillesse et votre accueil, nous vous assurons de notre sincère reconnaissance.

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Nous vous remercions vivement pour vos c on sel! A tout le personnel de la C. Pharmacocinétique Incompatibilités physico-chimiques Toxicologie 1. Appareil Beckman Cathéter de dilatation n 1.

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Appareil Perkin Elmer Cathéter de dilatation n 3. Appareil Perkin Elmer Spectre de l’héparine.

La mise au point des cathéters de dilatation coronaire à ballonnet se fit dans les années L’intervention consiste en l’introduction de ce cathéter muni de son ballonnet gonflable, au niveau du rétrécissement coronaire, puis à comprimer la plaque athéromateuse par gonflage. La sténose ainsi réduite engendre la reperfusion de l’artère bouchée. Cette technique est une alternative à la chirurgie coronaire pontage aorto-coronaireet présente un grand nombre d’avantages face à cette revascularisation chirurgicale confort du malade pas d’anesthésie générale, durée post-opératoire limitée à jours Ces avantages sont liés à la technique-même, mais aussi au perfectionnement du matériel.

Celui-ci devient de plus en plus élaboré, et ces technologiques coûtent cher. Ainsi, dans les services de cardiologie et d’angiographie, la tendance est à la réutilisation de ce matériel. Mais, la circulaire n du 14 avrilrappelant l’interdiction de restériliser le matériel médico-chirurgical non réutilisable, a soulevé une polémique entre les utilisateurs, les pharmaciens hospitaliers et l’administration: Il est alors tentant de réutiliser ce matériel dans de bonnes conditions.

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C’est pourquoi nous nous proposons d’étudier la faisabilité d’une restérilisation en tenant compte de certains points: Ainsi, dans un premier temps, nous ferons la synthèse des travaux et connaissances de ces dernières années dans chaque domaine, puis nous exposerons les travaux réalisés dans le service de la C. Centrale d’approvisionnement en Matériel Stérile et Pansements du C.

Problèmes économiques A la suite de la diffusion de la circulaire n du 14 avrilrelative à l’interdiction de restériliser le matériel médico-chirurgical non réutilisable dit à usage unique, les établissements hospitaliers ont été confrontés à un problème budgétaire important. Au cours des deux dernières décennies, le matériel médico-chirurgical consommable a connu une expansion et un développement considérables. Ce matériel ou dispositif médico-chirurgical se subdivise en 2 groupes: Celui-ci présente de nombreux avantages une meilleure prophylaxie, un confort et une sécurité pour le malade et l’utilisateur, un gam de temps, une maniabilité assurant l’amélioration de la technique médicale ou chirurgicale.

Le budget global d’un établissement hospitalier semble trop « étriqué » pour supporter la demande grandissante des médecins de matériels de plus en plus élaborés. Problèmes économiques La réutilisation de ces produits s’est alors imposée comme une véritable bouffée d’oxygène face aux contraintes économiques. Le surcoût lié à la non-restérilisation du matériel s’élève à 3 millions de nouveaux francs en au C.

Ainsi, les cathéters de dilatation et de radiologie sont réemployés. Les protocoles varient d’un établissement à l’autre, d’un service à l’autre désinfection, stérilisation à l’oxyde d’éthylène puis réutilisation, désinfection seule puis réutilisation C’est donc le coût économique qui pose question à partir de quel seuil les frais hospitaliers sont-ils couverts?

Jusqu’à quelle limite de prix d’achat peut-on justifier la non-restérilisation d’un matériel très élaboré? Ne faut-il pas, dans ce cas, redéfinir le vocabulaire et envisager « le réutilisable », « l’usage court » usage unique restérilisé 2 à 3 fois et « l’usage unique jetable »? Mais l’on bute rapidement sur des problèmes éthiques: Il y a violence quand le décalage est trop grandi que la technologie précède la demande et devient moyen de pression.

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Les gens doivent pouvoir choisir la façon de vivre kax de mourir, mais aussi la société. Collage économiques Si le choix entre matériel neuf et matériel utilisé était donné à un patient, il ne fait pas de doute qu’il choisirait le matériel neuf.

Son confort et l’amélioration de sa qualité de vie en dépendent. Pour l’heure, ce choix ne collate est pas possible et la réalité économique prend le dessus sur l’éthique. Quant au pharmacien, il prend l’entière responsabilité en cas de restérilisation le fabricant étant dégagé du fait de l’étiquetage mentionnant « Usage unique. Ne pas restériliser », porté sur ces produits. Cela lui impose donc un nettoyage parfait et ccollage contrôle. Il doit, en outre, connaître précisemment la composition exacte des produits à restériliser.

Mais cela s’avère difficile: De plus, il doit s’assurer de la non-variation de qualité 2.11.6 cours du recyclage Devant la complexité des analyses des biomatériaux, il est évident que le pharmacien hospitalier se voit dans l’impossibilité de connaître le devenir du matériel médico-chirurgical à usage unique après restérilisation.

Problèmes économiques cytotoxicité des matériaux, la recherche des pyrogènes. La tâche est rude face à l’absence d’homogénéité des lots en milieu hospitalier, à la non-connaissance de la composition du matériau, de ses réactions vis-à-vis des détergents, des contraintes physiques, thermiques La circulaire ministérielle du 14 avril est bien fondée sur le plan législatif et éthique, mais elle ne prend pas en compte les conséquences financières de ses applications.

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En conclusion, nous voyons que cette polémique concernant la réutilisation du matériel médico-chirurgical à usage unique soulève un problème tant économique qu’éthique. Pour les industriels, cette restérilisation apparaît comme un non-sens 87 mais une nécessaire concertation entre fabricants, utilisateurs et Administration sera engagée.

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Cathéters de dilatation « Il y a trois étapes dans l’histoire de toute découverte médicale. Tout d’abord, quand elle est annoncée, les gens disent que ce n’est pas vrai. Puis, un peu plus tard, quand sa véracité s’est imposée et ne peut être niée, ils disent que ce n’est pas une découverte importante. L’emploi du cathéter à ballonnet de dilatation coronaue est indiqué pour l’angioplastie transluminale coronaire percutanée, sur des patients atteints d’une maladie cardiovasculaire, considérés comme candidat à un geste de revascularisation coronaire.

Ce n’est qu’en que le suisse A. Elle permet la restitution du calibre des artères coronaues initialement sténosées. Cathéters de dilatation Après avoir présenté le cathétérisme cardiaque, nous étudierons le matériel et les biomatériaux utilisés dans la fabrication des cathéters, pms nous aborderons la technique de dilatation coronarienne ou angioplastie transluminale.

Il se divise en deux parties comparables: Pour qu’il puisse fonctionner, il doit être oxygéné artères coronaires qui l’alimentent. Cathéters de dilatation Ce ou ces rétrécissements survenant le plus souvent à nsque évolutif majeur est thrombose. Depuisson évolution a été considérable. En effet, les nouvelles techniques d’imagerie médicale ont amélioré la qualité de cette technique: Ainsi, la méthode de dilatation coronaire emprunte les principes d’investigations radiologiques.

En effet, on ne peut se procurer un article médico-chirurgical en « pur biomatériau ». Le biomatériau est un concept faisant appel à un ensemble de données. Il s’exprime surtout en termes de « tolérance ».

La tolérance doit être la meilleure possible, que 2.1.16 soit au niveau du destinataire malade ou au niveau de l’utilisateur médecin, infirmière Cette notion soulève un problème majeur: Comment savoir si c’est un biomatériau? Il faut, pour répondre à ces questions, disposer d’un certain nombre de données, notamment de la colalge précise des matériaux utilisés.

Or on se heurte rapidement à des secrets de fabrication, ce qm rend difficile la collaye du pharmacien hospitalier chargé du contrôle et de la gestion de ce type de matériel. La biocompatibilité peut être définie commè étant l’aptitude d’un matériau à rester inerte pendant toute la durée de son implantation, et s’exprime en termes de toxicité ou d’absence de toxicité. Cathéters de dilatation On peut aborder cette notion selon différents points – toxicité a1gue ou chronique – hémocompatibilité nous aborderons ce point particulier ultérieurement – histocompatibilité – cytocompatibilité – carcinogénèse – biodégradabilité.

Ceux-ci permettent d’améliorer les qualités mxx, chimiques ou mécaniques de la macromolécule, ou facilitent les opérations de transformation. Le matériel médico-chirurgical peut être composé de différents types de matériaux. Par exemple, certains cathéters ont leur tube en polyéthylène PEet leur ballonnet en polychlorure mxx vinyle PVC. Cathéters de coollage Mais rien ne précise si le tube est uniquement en PE, ou s’il est composé d’une association de polymères Envisageons les différents polymères et les adjuvants utilisés Les polymères 11 98 in On parle de « résines ».

Les matières plastiques sont divisées en deux grandes classes selon leur comportement sous l’action de la chaleur et de la pression: On trouve dans cette classe les résines cellulosiques: Cathéters de dilatation – polyoléfines: Le PVC et le PE sont parmi les plus utilisés dans la fabrication du matériel médico-chirurgical Les matières thermodurcissables Elles conservent leur forme, même en faisant cesser simultanément l’action de la pression et de la chaleur.

Elles sont le plus souvent obtenues par polycondensation. Ce sont des composés minéraux ou organiques. Pgoto de dilatation – Les plastifiants: Ils facilitent le moulage. Les pigments sont des composés minéraux ou organo-minéraux qui opacifient et colorent la matière.